Betroffene Präparate wie z.B. Novomix^®, Novorapid^®, Apidra^®, Humalog^®, Humalog^®Mix, Liprolog^®, Liprolog^®Mix können demnach aus Kostengründen bei Diabetes mellitus Typ-II nicht mehr zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden.

Zum inhalativen Insulin Exubera^®:
Die Fa. Pfizer stellt Ende Oktober 2007 weltweit die Produktion des inhalativen Insulins Exubera^® ein. Als Grund gibt die Firma an, dass das Mittel von Patienten und Ärzten nicht akzeptiert worden sei. Das Medikament ist etwa fünfmal teurer als gespritztes Humaninsulin.
Bereits im Oktober 2006 beschloß der Gemeinsamen Bundesausschuß G-BA den Verordnungsausschluß des neuen inhalierbaren Insulins Exubera^®, Näheres siehe hier.

Im Gesetzestext heißt es begründend:
"Diese Wirkstoffe sind nicht verordnungsfähig, solange sie mit Mehrkosten im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin verbunden sind. Das angestrebte Behandlungsziel ist mit Humaninsulin ebenso zweckmäßig, aber kostengünstiger zu erreichen. Für die Bestimmung der Mehrkosten sind die der zuständigen Krankenkasse tatsächlich entstehenden Kosten maßgeblich.“

In der zugehörigen Anlage 10 des Richtlinientextes heißt es weiter:
"Diese Wirkstoffe (Insulin Aspart, Insulin Glulisin, Insulin Lispro) sind nicht verordnungsfähig solange sie mit Mehrkosten im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin verbunden sind. Das angestrebte Behandlungsziel ist mit Humaninsulin ebenso zweckmäßig, aber kostengünstiger zu erreichen. Der Kostenvergleich erfolgt in diesem Fall auf Basis des Apothekenabgabepreises je internationale Einheit Insulin.
Solange kurzwirksame Analoginsuline mit Mehrkosten im Vergleich zu kurz-wirksamem Humaninsulin verbunden sind, sind diese für Patienten mit Diabetes Typ-2 nicht verordnungsfähig. Dementsprechend sind Patienten mit Diabetes Typ-2, die bereits ein kurzwirksames Analoginsulin erhalten, auf Humaninsulin umzustellen. Patienten mit Diabetes Typ-2, die erstmals eine Insulintherapie erhalten sollen, sind auf Humaninsulin einzustellen."

1. Patienten bei Allergie gegen den Wirkstoff Humaninsulin

Diese allergischen Reaktionen vom Sofort-Typ auf den Wirkstoff Humaninsulin sind sehr selten. Solche Reaktionen auf Humaninsulin können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Wird die allergische Reaktion durch einen der Hilfsstoffe in einer Humaninsulin-Zubereitung ausgelöst, ist auf ein andere besser verträgliche Humaninsulin-Zubereitung umzustellen.

Die nationale Versorgungsleitlinie Typ-2 Diabetes (Stand 2002) nennt hier als Ergebnisstandard z.B. den Indikator HbA1c von < 6,5 % für ein anzustrebendes niedriges makro-/ mikroangiopathisches Risiko. Im Einzelfall kann jedoch entsprechend der Gesamtprognose, unter Berücksichtigung des Alters, eventueller Folgeschäden und Komorbiditäten von einem niedrigen Risikobereich als Leitfaden abgewichen werden.
Kann trotz Intensivierung der Therapie eine stabile adäquate Stoffwechsellage mit Humaninsulin nicht erreicht werden, ist vor einer Umstellung von Patienten mit Diabetes Typ-2 auf kurzwirksame Analoginsuline die Einhaltung des Therapieschemas durch den Patienten, die Lebensführung (wie gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Nikotin- und Alkoholkonsum). sowie die gewählten Injektionsstellen und die Injektionstechnik zu überprüfen.
Eine gerechtfertigte Umstellung von Patienten mit Diabetes Typ-2 auf kurzwirksame Analoginsuline ist durch das nachfolgende Erreichen einer stabilen adäquaten Stoffwechsellage nachvollziehbar über einen Zeitraum von 6 Monaten zu dokumentieren (HbA1c-Werte, nüchtern und postprandiale Blutglukose-Werte).

Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Selten macht es das Vorhandensein von Insulin-Antikörpern notwendig, die Insulindosis anzupassen. Auch bei Patienten mit Insulinresistenz kann der tägliche Insulinbedarf erhöht sein.